| 資質(zhì)類型 | 簽發(fā)機(jī)構(gòu) | 辦理周期 | 關(guān)鍵要求 |
|---|---|---|---|
| 藥品經(jīng)營許可證(含中藥材) | 天津藥監(jiān)局 | 2-3個月 | 500㎡以上倉儲+GSP認(rèn)證 |
| 進(jìn)出口經(jīng)營權(quán) | 天津市商務(wù)委 | 7工作日 | 實繳資本≥100萬人民幣 |
| 進(jìn)境動植物檢疫許可證 | 天津海關(guān)動植檢處 | 20工作日 | 提供印尼官方《植物檢疫證書》 |
白名單:確認(rèn)藥材在《中國藥典》(2020版)收錄范圍(如:印尼血竭、肉豆蔻、燕窩等)
黑名單:嚴(yán)禁進(jìn)口品種(如:未經(jīng)加工的原始麝香、砒石等毒性藥材)
瀕危物種:涉及CITES附錄Ⅱ物種(如:石斛類)需印尼出口CITES證書+中國瀕管辦批文
案例警示:2023年天津港退運(yùn)印尼黑果(Buah Muda),因其未列入藥典且農(nóng)殘超標(biāo)
供應(yīng)商審計:
選擇印尼BPOM(藥監(jiān)局)認(rèn)證工廠(認(rèn)證號:ML***)
要求提供種植基地GPS坐標(biāo)(避免沖突礦區(qū)原料)
質(zhì)量三重保障:
| 文件類型 | 出具機(jī)構(gòu) | 檢測重點 |
|---|---|---|
| 農(nóng)藥殘留檢測報告 | Sucofindo(印尼官方機(jī)構(gòu)) | 666/DDT≤0.1mg/kg |
| 重金屬報告 | 同上 | 鉛≤5ppm,砷≤2ppm |
| 微生物檢測報告 | 同上 | 霉菌≤1000CFU/g |
運(yùn)輸規(guī)范:
集裝箱類型:冷藏柜(REEFER)(溫度設(shè)定:15-25℃根據(jù)藥材特性)
包裝要求:雙層瓦楞紙箱+內(nèi)襯食品級PE膜(禁止使用木托盤)
核心單證清單:
| 單證 | 印尼方操作要點 | 中方要求 |
|---|---|---|
| 原產(chǎn)地證 (Form E) | 印尼商工會簽發(fā)(享中國-東盟關(guān)稅減免) | 正本需使館認(rèn)證 |
| 植物檢疫證書 (Phytosanitary) | BPOM授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)(注明“For Medicinal Use”) | 需英文/中文對照 |
| 裝箱單+發(fā)票 | 注明拉丁學(xué)名(如:Myristica fragrans) | 貨值≤$10萬可簡易申報 |
| 印尼藥材出口許可證 | 印尼貿(mào)易部(Ministry of Trade) | 許可證號需與提單一致 |
申報與審單(1-3工作日)
申報口岸:天津東疆保稅港區(qū)(海關(guān)代碼:0204,優(yōu)先查驗通道)
稅則號列:1211.9011(其他主要用作藥料的植物)
關(guān)稅計算:東盟Form E 零關(guān)稅 + 增值稅9%(需繳納保證金)
現(xiàn)場查驗與抽樣(高風(fēng)險環(huán)節(jié))
查驗率:≥50%(海關(guān)總署重點監(jiān)控品類)
抽樣標(biāo)準(zhǔn):按貨值0.5%取樣(最小取樣量500g)送 天津口岸藥品檢驗所
檢測項目
實驗室檢測(最長30自然日)
依據(jù)《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)檢測(如:血竭需含血竭素≥1.0%)
加急通道:支付加急費可縮短至7天(費用≈¥8000/批次)
《進(jìn)口藥品通關(guān)單》申領(lǐng):
憑海關(guān)放行單+檢測報告向 天津市藥監(jiān)局 申請
備案材料:藥材樣品(200g)+ 中文標(biāo)簽(注明性味歸經(jīng))
倉儲特殊要求:
必須存入GSP認(rèn)證陰涼庫(溫度≤20℃,濕度≤65%)
安裝24小時溫濕度監(jiān)控(數(shù)據(jù)直傳藥監(jiān)局)
藥典標(biāo)準(zhǔn)沖突:
印尼燕窩唾液酸含量≥10% VS 中國藥典要求≥12%
對策:合同約定“到岸檢測后定價”條款
瀕危物種誤判:
印尼特產(chǎn)黑檀(Diospyros celebica)被誤認(rèn)紫檀屬瀕危物種
對策:提前申請海關(guān)歸類預(yù)裁定(耗時15日)
清真認(rèn)證缺失:
穆斯林藥材需印尼MUI清真認(rèn)證(如:肉豆蔻提取物)
對策:要求供應(yīng)商提供HALAL證書(編號以LPOM-MUI開頭)
標(biāo)簽合規(guī)陷阱:
未標(biāo)注“本品僅限中藥飲片廠使用”導(dǎo)致市場流通被罰
對策:中文標(biāo)簽須含警示語“非食藥同源,禁止零售”
關(guān)稅減免:
通過 東疆“保稅研發(fā)”政策 進(jìn)口原料,加工后內(nèi)銷可緩征增值稅
物流降本:
| 路線 | 時效 | 20GP成本 | 推薦場景 |
|---|---|---|---|
| 雅加達(dá)→天津直航 | 12天 | $2200 | 高價值藥材(燕窩) |
| 泗水→新加坡中轉(zhuǎn)→天津 | 18天 | $1800 | 大宗普貨(豆蔻) |